为进一步深化桂粤合作交流，推进我院临床试验工作的开展，近日，我院药学部邀请了中山大学附属第一医院临床试验机构副主任、主任药师唐蕾到医院开展备案现场指导及学术讲座。本次活动由副院长杨超主持，药学部及肾内科等临床科室人员一同参加。

杨超对学科专家的到来表示欢迎，并在活动中提到，临床试验是医学研究的重要组成部分，它不仅对新药的研发至关重要，也直接关系到患者的健康和福祉。通过临床试验，我们可以验证新的治疗方法、药物或医疗设备的有效性和安全性，为患者提供更多的治疗选择和希望。希望相关科室以此次活动为契机，与总院专家加强沟通与协作，将我院的临床试验工作做好，为群众健康护航。

唐蕾实地考察了我院GCP办公室、药房、档案室及肾内科病区等，根据备案法规对各区域布置细节提出改进建议。在授课环节，唐蕾为大家带来了题为《<监督检查办法>要求下的药物临床试验机构备案要求》、《药物临床试验机构的备案要求》的专题讲座。

药学部执行主任危华玲就药物临床试验机构筹备进度进行简单介绍。

此次交流会，对我院药物临床试验的发展、推进临床试验工作有序进行具有重要意义。（来源：药学部）

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唐蕾简历

唐蕾 中山大学附属第一医院临床试验机构副主任，主任药师

国家局/省局  临床试验数据核查专家/带队组长

近五年管理临床试验超1000项

广东省医疗器械临床试验专业委员会  主任委员

中国药理学会药物临床试验专业委员会  常务委员

广东省药理学会药物警戒和药品再评价专业委员会 副主任委员

广东省药学会药物临床试验专业委员会  常务委员

《中国临床药理学杂志》《中国药业》《药学研究》杂志编委

主编 《超说明书用药诉讼案例分析》、《医疗器械临床试验法规解析、案例分享及试题集锦》，参编著作多部

牵头：《医疗器械临床试验过程中器械缺陷处理专家共识》《药物临床试验 实施中盲态保持-广东共识》、《药品超说明书用药中受试者知情同意权的保护-广东共识》、《药物临床试验受试者损害处理—广东共识》；参编共识多项

临床试验相关发明专利1项、软件著作权 3项

主持广东省科技厅、广东省医学科学基金、广东省药监局、广东省药学会等多项基金，参与多项国家自然科学基金；以第一或通讯作者在核心期刊发表论文40余篇（包括SCI）。