为加快医院药物临床试验机构备案进程，进一步提升临床试验质量体系建设水平，11月27日，中山大学附属第一医院广西医院（简称中山一院广西医院）邀请了中山大学附属第三医院（简称中山三院）临床研究中心主任孙健教授来院开展药物临床试验机构备案工作指导并召开座谈会。我院执行院长李健，副院长杨超、夏文豪，消化内科主任张盛洪，药学部执行主任危华玲及科室相关人员、伦理委员会成员和机构办公室代表成员参加。

座谈会上李健表示，在国家区域医疗中心建设的大背景下，推进药物临床试验机构（GCP）备案工作与建设高水平医院相辅相成、紧密联系，因此，药物临床试验机构的建设对于医院的长远发展具有重大的战略意义。药物临床试验机构的建设，不仅能提升医院的科研水平和综合实力，还将为专业科室的建设发展注入新动力。希望我院GCP相关人员凝聚共识，以实际行动加快推进备案，为医院发展贡献更多力量。

会上，李健为孙健教授颁发药物临床试验机构顾问聘书并合影留念。

杨超对孙健教授的到来表示欢迎，并指出此次座谈会对快速推进医院药物临床试验机构备案工作有着重要作用，希望与会人员充分利用这次专家面对面交流的机会，深入学习备案迎检要点及注意事项。

在业务座谈环节，孙健教授以《临床试验机构备案检查准备及要点》为题进行分享，从药物临床试验机构备案的必要性、依据、检查准备以及检查要点四个方面，详细阐述了药物临床试验机构备案检查的要点，为我院药物临床试验机构备案工作提出了宝贵的建议。

会后，孙健教授在张盛洪、肾内科副主任（主持工作）曾春的陪同下，对消化内科、肾内科等科室进行实地调研，针对发现的问题，现场提出了针对性与可操作性的整改建议与优化方案。此次座谈会，不仅为参会人员带来了丰富的知识与宝贵的启发，也为我院后续加快推进临床试验备案工作，推动医院药物临床试验工作的规范化、高质量发展贡献力量。（来源：药学部）

---

专家介绍

孙 健

中山大学附属第三医院临床研究中心主任、研究员，肿瘤学博士，硕士生导师广东省干（体）细胞临床研究质控中心 办公室主任。从事肿瘤药理学研究、新药/医疗器械（包括干细胞）临床试验及临床研究（包括干细胞）的管理工作国家药监局、广东省药监局GCP检查员中国药理学会药物临床试验专委会委员、广东省药学会药物临床试验专委会 副主任委员，多次担任国家局药物临床试验数据核查组长