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中山大学附属第一医院广西医院相关医疗设备市场调研/院内采购报名公告 (心电诊断科)

发布时间:2024-06-17来源:编辑:浏览:

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科室名称

项目名称

计量单位

数量

预算单价(万元)

预算总价(万元)

心电诊断科

动态心电、血压一体机

5

6

30

心电诊断科

除颤仪

1

6

6

心电诊断科

动态血压仪

10

1

10

心电诊断科

动态心电图机

5

1

5

 

报名资料:

一、符合资质的单位持以下有效文件报名,所有资质均需加盖公章:

1.代理商企业营业执照

2.生产商营业执照

3.代理人授权书(含个人授权书)等有关证件。

4.属于医疗器械的产品,报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案,以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证;同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。

二、调研资料清单

1. 医疗设备情况调研表(医疗设备基本情况调研表.xlsx

2. 医疗设备参数及配置清单

3. 销售记录:三家以上三甲医院销售发票、中标通知书或合同复印件

三、资料提交

电子版文件发送至邮箱:zsyygxyyyxgcb@163.com以报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称命名),报名公司需扫描2024年设备挂网报名二维码填写相应信息(点击下载),不提供相关资料视为无效报名。

联系方式:住院部5楼医学工程部维修室2  0771-5722390

四、报名时间:2024617日至2024619

报名截止时间:202461918:00

 

 

仅供参考,具体参数以科室实际需求为准

动态心电、血压一体机

一、硬件主要功能及技术参数                           

1、具备彩色液晶显示,显示患者信息、记录时间、各项记录数据等。

2、记录仪可同时记录心电图与血压数据,非分离式记录测量设备。

3、存储容量:≥8GB以上存储。

4、记录时间:≥15天(提供注册证查验)。

5、有事件按钮,支持心电图事件记录和发送功能。

6、具备体位记录功能提供注册证查验)。

7、采用3.8V大容量可充电锂电池供电,环保高效(提供注册证查验)

8、心电采样率最高可达32000HZ(提供注册证查验)。

9、具备呼吸波采集与显示功能(出具注册证验证)。

10、具备导联线脱落提示功能。(提供注册证验证)

11、支持3导/12导/18导心电记录。(提供注册证验证)

二、分析软件主要功能及技术参数

1、具备先进的人工智能(AI)分析引擎。

2、具备电子登记功能,可预先登记患者信息进行记录。

3、具备房颤房扑编辑功能。

4、具备体位状态显示功能。

5、睡眠呼吸暂停查看功能,可显示夜间呼吸波,能进行呼吸波形和心电波形对比。

6、可显示并打印患者佩戴记录仪时进行深呼吸动作、瓦尔萨瓦动作、平躺直立动作的一分钟RR间期趋势图和心率变异性指标数据,辅助医生对患者自主神经功能进行评价。

7、具备心率变异的三维功率谱图。

8、具有Lorenz 散点图逆向分析方法,时间散点图无极缩放功能及逆向分析方法,时序散点图,散点图提早率分层编辑技术,散点图面积比率分层编辑技术。

9、具备三维心电散点图功能。

10、ST段扫描功能: 应能显示3导联和12导联的ST段趋势,对ST段重新编辑,显示ST分布和显示12导联ST三维趋势和其中3个导联趋势及三维色谱图。

11、QT变异功能: 应能显示QTc间期图。

12、晚电位功能: 能对所记录的数据进行时域与频域的晚电位分析。

13、可显示、编辑和打印心电图,包括3导联、12导联和18导联心电图。

14、具备在线查看功能,可通过无线连接,查看记录仪正在采集的心电和血压。

15、应具有血压编辑、趋势图、数据表、柱状图、饼图、拟合线、比较及打印功能。

16、历史数据查询功能,软件应具有收缩压、舒张压、平均压、脉率以及心电血压测量时体位(身体运动状态)的历史数据查询功能;

三、中央台主要功能及技术参数(选配)

1.具有显示实测动态血压(无创)结果功能;

2.具有显示ECG波形,符合YY 1079-2008的4.2.8.5、4.2.8.6和4.2.8.7 要求

3.支持增益设置:5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV;

4.支持扫描速度:12.5mm/s、25mm/s、50mm/s;

5.具有显示呼吸波形;

6.具有报警功能,支持声光报警功能;

7.具有病人信息查询,数据存储、打印,页扫描,NIBP列表,多窗口监护功能。

四、配置清单

1.动态心电血压分析软件1套;

2.主机、显示器、打印机各1套;

3.选配中央工作站软件,接收心电血压记录仪通过4G方式发送的信息、数据(选配件);

4.可与医院HIS系统对接,获取病人信息及上传动态电子报告。

五、质保期≥3年

 

 

除颤仪

1. 重量:≤6.1kg,含电池、体外板和心电导联线

2. 彩色TFT显示屏≥7英寸, 分辨率800×600像素,可显示≥3通道监护参数波形,有高对比度显示界面。

3. 支持中文操作界面。

4. 屏幕显示心电波形扫描时间≥16s。

5. 具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤(AED)功能,AED功能适用于8岁以下人群。

6. 除颤采用双相波技术,具备自动阻抗补偿功能。

7. 手动除颤分为同步和非同步两种方式,能量分20档以上,可通过体外电极板进行能量选择,最大能量可达360J。

8. 可配置体内除颤手柄,体内手动除颤能力选择:1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/15/20/30/50 J

9. 支持至少三种尺寸体内除颤电极板,适用不同病人类型

10. 体外除颤电极板同时支持成人和小儿,一体化设计,支持快速切换。

11. 电极板支持能量选择,充电和放电三步操作,满足单人除颤操作。

12. AED除颤功能提供中文语音和中文提醒功能,对于抢救过程支持自动录音功能,记录时长≥60min。

13. 开机时间≤2s,符合临床使用。

14. 除颤充电迅速,充电至200J≤4s。

15. 除颤后心电基线恢复时间≤2.5s。

16. 从开始AED分析到放电准备就绪≤10s

17. 支持病人接触状态和阻抗值实时显示

18. 支持配置体外起搏功能,起搏分为固定和按需两种模式。具备降速起搏功能。

19. 支持配置CPR辅助功能,CPR传感器设计符合2015 AHA/ERC指南,提供即时的按压反馈,设备界面提供按压深度和按压频率实时参数显示。

20. 心电波形速度支持50 mm/s、25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s。

21. 通过心电电极片可监测的心律失常分析种类≥24种。

22. 可选配监护功能:血氧饱和度、无创血压、呼吸末二氧化碳。

23. 提供的监护参数适用于成人,小儿和新生儿,并通过国家三类注册、CE认证。

24. 无创血压收缩压测量范围:25-290mmHg(成人)、25-240mmHg(小儿)、25-140mmHg(新生儿),舒张压测量范围:10-250mmHg(成人)、10-200mmHg(小儿),10-115mmHg(新生儿)。

25. 支持连接中央站,与科室床旁监护仪共用监护网络。

26. 支持提供IHE HL7协议,满足院前院内急救系统的联网通信。

27. 标配1块外置智能锂电池,可支持200J除颤≥300次。

28. 具备生理报警和技术报警功能,通过声音、文字和灯光3种方式进行报警。

29. 配置50mm记录纸记录仪,自动打印除颤记录,单次波形记录时间最大不小于30s;支持连续波形记录。

30. 可存储24小时连续ECG波形,数据可导出至电脑查看。

31. 关机状态下设备支持每天定时自动运行自检(含监护模块和治疗模块),支持定期自动大能量自检(最大放电能量)。

32. 设备自检后支持对于自检报告进行自动打印或按需打印。

33. 具备良好的防尘防水性能,防尘防水级别IP44。

34. 具备优异的抗跌落性能,满足救护车标准EN1789 中6.3.4.3 关于跌落试验的要求,裸机可承受6面0.75m跌落冲击。

35. 工作环境,温度范围:0°C-45°C,湿度范围:15%-95%,大气压范围:57.0 kPa ~ 106.2 kPa。

36. 质保期≥3年

  

动态血压仪

一、动态血压监测仪主要功能及技术参数

1.需获得国家药监局《动态血压监测仪》的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证、ISO13485质量体系认证。

2.支持长达24小时至48小时的长时间记录。(提供所投产品医疗器械注册证证明)

3.测量方法采用示波法进行血压测量。

4.血压测量范围:0-260(mmHg),最大测量值不低于260mmHg提供所投产品医疗器械注册证证明);

5.脉搏率测量范围:40-200,最大测量值不低于200(提供所投产品医疗器械注册证证明);

6. 支持过压保护。当袖带内压力大于40kPa(300mmHg)时,袖带能够自动释压。

7.支持释压保护。袖带加压过程中取掉电池,袖带能够自动释压。

8.支持掉电数据保护。记录过程中取掉电池,不会丢失已经记录的数据。

9.支持自动重测功能。对错误数据可进行自动重测。

10.采用段式液晶屏显示。可显示收缩压、舒张压、脉搏及工作状态信息。

11.两节碱性5号电池供电。

12.存储容量可储存至少350条以上测试数据。提供所投产品医疗器械注册证证明

13. 采用模糊时间测量法,最大程度降低某些病人的白大衣综合征,使数据更加准确可靠。

14.可测量房颤等特殊病人的血压(提供相关与产品有关的文献佐证)。

二、动态血压分析软件主要功能及技术参数

1. 独创的彩色打印报告,可打印彩色报告。

2. 二十四小时动态血压数据可回放至同品牌的动态心电系统内,对24小时动态血压数据及心电图数据同步显示。(提供对应的报告验证或演示)

3. 支持比较分析功能。可对同一患者进行多次测量,进行不同数据间的比较分析。

4. 支持多种形式显示及打印回放数据,方便医生做出全面诊断。

5. 支持预设功能。可设置二十多种以上的测量间隔和测量时间,适用于各种不同的测量需求。

6. 趋势图功能。能选择显示心率趋势图、平均动脉压、脉压差数据、错误数据、RPP数据趋势图。

7. 数据表功能。能选择显示全部功能、按小时显示、显示小时平均值、显示错误数据。血压异常数据、错误数据需以不同颜色进行标注,并可选择是否显示;可修改或删除数据。

8. 柱状图功能。能选择显示全部、白天、晚上柱状图。

9. 饼状图功能。能选择显示全部、白天、晚上饼状图。

10. 医生个性电子签名,可录入实际笔迹。

11. 对不同操作医生可设置不同操作密码,登陆界面可选择不同操作科室,多层安全保护机制。

12. 具备儿童血压模式,具备5个阶段的数据库。

13. 患者信息登记功能,可登录患者的详细信息,避免混淆数据。

14. 提供业界领先的拟合线数据报告。(提供软件截图验证或演示)。

15. 可升级至卫星血压系统,实现异地数据会诊分析.(提供卫星血压相关证件或软著验证)。

16.支持晨峰血压报告功能。(提供晨峰血压报告验证或演示)。

17.支持晨峰下午血压报告功能。

18.多达13种报告风格和18种结论风格可供选择。

19.支持360视图对接,可查看病例的相关临床信息。

20.具备手动预约及自动批量预约(无需刷卡及输入ID号)

21.支持报告中正常值范围设置,含平均值、标准差、血压负荷和下降率的正常范围。

三、配置清单

1.可与医院HIS系统对接,获取病人信息及上传动态电子报告

2.动态血压分析软件1套

3.主机、显示器、打印机各1套

四、质保期≥3年

 

 

动态心电图机

一、记录器主要功能及技术参数

1、需获得国家药监局的医疗器械注册证.

2、具备ISO9001/ISO13485质量体系认证。

3、具备特殊事件按钮。(提供所投产品医疗器械注册证证明)

4、记录器采用固化式闪存病毒侵入设计,且回放速度更快

5、普通心电采集4096HZ(提供所投产品医疗器械注册证证明)。

6、支持独立起搏通道,起搏采样率10000HZ(提供所投产品医疗器械注册证证明)

73导12导联根据导联线自动识别。

8、支持72小时以上的连续记录

9、使用1节7号电池供电。

二、分析软件主要功能及技术参数

1、可显示、编辑、打印心电图,包括3导联、12导联、18导联心电图(提供注册证验证).

2、具备AI可变焦多通道色谱图功能可提供演示

3、ECGDET P波增强技术,波形可放大到40mm/mV。提供软件截图或演示

4、可读入同品牌动态血压数据,形成心电、血压对应报告。提供软件报告截图

5、支持首页自定义报告抬头,医院可自行设计各自抬头。

6、支持远程卫星Holter系统,可在超大型医院建立卫星分析中心,与社区、分院进行互联并接收全信息HOLTER数据进行诊断,也可与超远程的跨省市医院进行互联分析及会诊。

7、软件具备5种导联连接示意图(提供注册证验证).

8、时间散点图无极缩放功能及逆向分析功能:具有无限放大功能,且可在时间散点图上选择相应时间,使用逆向技术对原始波形进行查看。(可提供演示)。

9、Lorenz散点图逆向分析功能:可在散点图上选择相应点,进行原始波形的查看。(提供所投产品医疗器械注册证证明)

10、具有高级心率变异分析及药物评价模块。

11、可进行晚电位分析。提供注册证验证

12、散点图面积比率分层编辑功能:可通过设置面积比率的范围,对散点图进行进行分层查看显示。

13、T波变异度分析:可对任何时段的心电数据进行T波变异度分析。。

14、室性逸搏分析功能:将室性异常搏动做出联律间期柱状图,根据时间关系加以区分。

15、频谱心电功能,快速进行冠心病定位诊断。

16、心率震荡(VE Chaos,HRT)分析功能:HRT是新发现的一个强有力的心梗患者死亡危险预测指标,不仅具有独立性,还与LVEF具有协同性。

17、12导联ST段三维趋势图,使观察心肌缺血发生部位更加直观(提供注册证验证)。

18、高性能的起搏器分析功能,适合VVI、AAI、DDD等多种类型起搏器。自动分析起搏失败、感知失败,房性起搏、房室顺序起搏、室性起搏、室性融合波等。

19、具备新生儿波形的人工智能识别算法。(提供软件截图证明)

20、具备先进的人工智能(AI)分析引擎,快速高效自动识别各种疑难HOLTER病例。(提供软件截图)

21、强大的数据库管理功能,方便以多种条件进行病例查询和检索。

三、配置清单

1.可与医院HIS系统对接,获取病人信息及上传动态电子报告

2.动态心电分析软件1套

3.主机、显示器、打印机各1套

四、质保期≥3年

 


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