2026年1月5日，中山大学附属第一医院（简称中山一院）广西医院首个药物临床试验项目启动会顺利召开，标志着医院在药物临床试验领域实现“零的突破”，也为推动区域医疗高质量发展注入新动能。医院党委书记张国，副院长杨超、夏文豪，项目主要研究者、相关临床科室团队、伦理委员会成员、药物临床试验机构办公室工作人员及申办方代表共同出席启动会。

张国在会上指出，作为国家区域医疗中心建设的重要载体，中山一院广西医院自成立以来始终坚持“医教研”协同发展，此次药物临床试验机构的筹备与首个项目的落地，是医院提升科研创新能力、赋能临床诊疗水平的关键举措。他强调项目实施全过程必须严格遵守相关法律法规、伦理准则及GCP 规范，始终将受试者的合法权益与生命安全置于首位，坚守伦理底线与职业操守。希望各相关部门凝心聚力、密切协同，以高度的责任担当和严谨的工作作风，共同保障试验数据的科学性、真实性与可靠性，为医院临床研究事业发展注入新动能。

副院长、药物临床试验机构副主任杨超主持启动会。

副院长夏文豪向肾病学专业团队、药物临床试验机构及各相关辅助科室的付出与努力表示感谢。希望研究团队以严谨的科学态度、扎实的专业素养稳步推进各项工作，确保项目高质量落地。

据了解，本次启动的药物临床试验项目为多中心合作项目，聚焦IgA肾脏病领域创新治疗药物，旨在评估该试验药物的有效性、安全性。IgA肾病是全球范围内最常见的原发性肾小球疾病，我国患者群体庞大且多集中于青壮年，部分患者病情进展较快，临床存在迫切的创新治疗需求。此次项目的开展，将为广西及周边地区的IgA肾病患者提供更优质、更多元的治疗选择，同时为推动区域IgA肾脏病领域医药研发事业发展积累宝贵的临床数据。

会上，申办方代表详细解读了研究方案、入排标准、给药流程及安全性监测要求。与会人员围绕项目实施细节展开深入研讨，就受试者招募、数据管理、多学科协作等关键环节达成共识。PI（主要研究者）曾春对研究团队人员进行了授权分工。

我院自2025年7月23日顺利通过国家药品监督管理局首次监督检查以来，高度重视首个药物临床试验项目的推进工作，多措并举筑牢项目实施基础。一方面，搭建专业化临床试验管理系统，持续优化试验全流程对接机制，实现立项审核、伦理审查、合同签署等环节的有序衔接，有效提升流程运转效率；另一方面，对试验所需的专科检查设备、急救保障设施及数据管理系统进行全面调试与升级，严格落实全流程质量管控要求，确保试验规范开展。

下一步，我院将以此启动会为契机，积极拓展更多高质量的药物临床试验项目，推动临床研究与诊疗实践深度融合，不断提升区域医疗服务能力与科研创新水平，为保障广西及周边地区群众的生命健康福祉作出更大贡献。

药物临床试验机构介绍

中山一院广西医院药物临床试验机构于2025年5月15日完成首次备案（备案号：药临床机构备字2025000083），包括肾病学专业、耳鼻咽喉科专业、呼吸内科专业。

机构内部架构完善、职能清晰，下设机构办公室、临床试验中心药房、GCP 档案室等专职管理与服务部门；同时整合医学检验科、放射影像科、超声医学科、心电图室、病理科等辅助科室及各类功能检查室，构建起标准化、一体化的临床试验支撑体系。各临床专业科室配备经验丰富的研究团队，技术力量雄厚，能够为各类药物临床试验提供专业、规范、高效的技术支持与服务保障。

药物临床试验：肾病学专业、耳鼻咽喉科专业、呼吸内科专业。

咨询电话：07715722330

地址：南宁市青秀区佛子岭路3号中山一院广西医院住院部2楼西侧GCP办公室